Allan Madriz | EP. El Ministro de Salud, Daniel Salas, autorizó el uso de los respiradores que están desarrollando el Tecnológico de Costa Rica (TEC) y la Universidad de Costa Rica (UCR).
Según informó el TEC en su sitio web, autorización quedó plasmada en el oficio MS-DM-7000-2020 dirigido al Presidente Ejecutivo de la Caja Costarricense del Seguro Social (CCSS), Román Macaya.
La carta señala que la decisión fue tomada luego de analizar la difícil situación por la que vive el país a raíz de la pandemia por COVID-19: “aún cuando no se hayan terminado los ensayos clínicos para las pruebas de este dispositivo en humanos”.
“Nuestras proyecciones nos han mostrado que la cantidad de casos graves pudieran en algún momento superar la cantidad de recursos disponibles para la ventilación mecánica, poniendo en riesgo la vida de personas que desarrollen una insuficiencia respiratoria grave”, afirmó Salas.
El uso de los respiradores será permitido bajo seis parámetros:
- Será utilizado únicamente cuando la evolución clínica de la persona requiera ventilación y no exista otro recurso mejor disponible.
- La CCSS debe elaborar un procedimiento para su uso.
- Se deberá contar con un consentimiento informado por el usuario, familiar o tutor.
- Los equipos serán distribuidos en las zonas geográficas del país, donde se beneficie la mayor cantidad de personas posibles.
- En el momento que se evidencie un efecto adverso grave por la utilización del dispositivo se detendrá el uso generalizado de estos dispositivos.
- Bajo ninguna circunstancia la autorización de estos dispositivos significa que el proceso y los resultados pueden convertirse en una investigación clínica.
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